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Ciência

Validação clínica

Contra o que comparamos, em que condições e com que resultado. Inclui o que ainda não foi validado.

Atualizado em julho de 2026

Protocolo

Os estudos de concordância comparam o ASSUMFIT com padrões-ouro em ambiente controlado: eletrocardiograma de 12 derivações para ritmo e variabilidade, polissonografia para sono, oximetria de dedo calibrada para saturação e esfigmomanômetro auscultatório para pressão.

Amostra de 312 participantes entre 19 e 74 anos, com distribuição equilibrada de sexo, tom de pele (escala Fitzpatrick I–VI) e índice de massa corporal. Tom de pele importa: sensores ópticos historicamente apresentam pior desempenho em pele mais escura, e testar isso não é opcional.

Resultados

MétricaReferênciaConcordância
Frequência cardíacaECG 12 derivaçõesr = 0,96
rMSSDECG 12 derivaçõesr = 0,89
Sono totalPolissonografiar = 0,87
Sono profundoPolissonografiar = 0,71
SpO₂Oximetria calibradar = 0,88
Pressão sistólicaAuscultatórior = 0,79

A concordância de sono profundo é a mais baixa do conjunto, e isso é esperado: distinguir estágio N3 de N2 sem eletroencefalograma é o limite conhecido de qualquer wearable de pulso. Reportamos o número real em vez de omitir a métrica.

O que ainda não foi validado

Nenhum dos itens abaixo tem estudo de concordância concluído. Tratá-los como validados seria desonesto.

  • Idade biológica — não existe padrão-ouro consensual para comparação
  • Detecção precoce de infecção — em estudo observacional, sem desfecho publicado
  • Índice de recuperação — construto proprietário, validado apenas contra desempenho autorrelatado
  • Estimativa de pressão em portadores de arritmia
  • Desempenho durante gestação